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交易與市場(chǎng)監(jiān)管
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織檢查組對(duì)湖南國(guó)健醫(yī)療器械有限公司、南昌沃克醫(yī)療科技有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。  一、湖南國(guó)健醫(yī)療器械有限公司  (一)機(jī)構(gòu)與人員方面。企業(yè)質(zhì)量部?jī)H配備專(zhuān)職檢驗(yàn)員1名,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)其不熟悉脈搏血氧儀產(chǎn)品漏電流項(xiàng)目檢驗(yàn)操作方法;企業(yè)負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)醫(yī)療.. 【詳情】
放射性藥品管理辦法    (1989年1月13日中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù).. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-04-27
中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例  (2002年8月4日中華人民共.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-04-27
化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)管理辦法第一章 總 則第一條 為了加強(qiáng)化妝.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-04-27
在2024年國(guó)家化妝品抽樣檢驗(yàn)工作中,經(jīng)浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院等.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-04-27
一、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)的制定背景  隨著電子商務(wù)快速發(fā)展,近年來(lái),我國(guó)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售市場(chǎng)迎來(lái)爆發(fā)式增長(zhǎng)。據(jù)統(tǒng)計(jì),從2018年至今,從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)由8717家增至36萬(wàn)余家,第三方平臺(tái)企業(yè)由77家增長(zhǎng)至851家。  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局一直高度重視醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo).. 【詳情】
一、《血液制品生產(chǎn)檢驗(yàn)電子化記錄技術(shù)指南(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《電子.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2024-12-02
一、《血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管三年行動(dòng)計(jì)劃(2024—2026年)》(.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2024-12-02
一、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》血液制品附錄(修訂稿.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2024-12-02
為平穩(wěn)有序推進(jìn)射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類(lèi)醫(yī)療器械相關(guān)工作,近日,.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2024-12-02
(2025年第4期總101期)為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī),我省藥品監(jiān)管部門(mén)和檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了監(jiān)督抽檢。現(xiàn)將本期藥品抽檢信息通報(bào)如下:一、公告情況經(jīng)核查確認(rèn),白芷等18批產(chǎn)品不符合規(guī)定(詳見(jiàn)附件1)。不符合規(guī)定項(xiàng)目包括:性狀、顯微.. 【詳情】
根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十七條的規(guī).. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-05-14
根據(jù)我局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作安排,我局按照有關(guān)法律法規(guī)和《藥品生產(chǎn).. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-03-04
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為國(guó)藥集團(tuán)馮了性.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-02-05
為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用藥安全,2024年,各市藥品監(jiān)管部門(mén).. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-01-13
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定,現(xiàn)決定依法注銷(xiāo)江西神通連鎖大藥房有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(詳見(jiàn)附件)。特此公告。江西省藥品監(jiān)督管理局2025年6月9日附件:注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)名單企業(yè)名稱:江西神通連鎖大藥房有限公司法定代表人:徐學(xué)兵.. 【詳情】
查看鏈接:醫(yī)療器械行政處罰信息公開(kāi)(2025年2月24日) 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-02-27
根據(jù)湖北省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃安排,各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)全省藥品生產(chǎn).. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-02-27
遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于暫停富祥(大連)制藥有限公司小容量注射劑生.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-02-13
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為國(guó)藥集團(tuán)馮了性.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2025-02-05
查看鏈接:醫(yī)療器械行政處罰信息公開(kāi)(2025年2月14日) 【詳情】
江西省藥監(jiān)局發(fā)布藥品經(jīng)營(yíng)行政處罰信息公開(kāi)表(2024年10月14日.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2024-10-14
行政相對(duì)人名稱:成都拜歐藥業(yè)股份有限公司行政相對(duì)人類(lèi)別:法人組織行.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2024-07-29
案例一?儋州某藥店不憑處方銷(xiāo)售氫溴酸右美沙芬片案2024年3月,儋.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2024-07-23
根據(jù)《河北省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(冀藥監(jiān)規(guī)〔2024.. 閱讀全文>>
發(fā)布于:2024-07-16
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