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[監(jiān)管] 辛迪思有限公司Synthes GmbH對空心釘系統(tǒng)主動召回 2025-05-29

[監(jiān)管] 微創(chuàng)骨科股份有限公司MicroPort Orthopedics, Inc.對股骨髁等產(chǎn)品主動召回 2025-05-29

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廣西自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局咨詢培訓中心與廣東省醫(yī)藥合規(guī)促進會共同舉辦合作...

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14.S14車間清潔記錄-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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13.S13工裝模具驗收記錄表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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12.S12工藝裝備目錄卡-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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11.S11工藝裝備制造計劃表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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10.S10生產(chǎn)流程單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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9.S09設備報廢申請單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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8.S08生產(chǎn)設備日常保養(yǎng)項目-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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7.S07設備申購單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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6.S06設備保養(yǎng)維護計劃-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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5.S05生產(chǎn)設備履歷卡-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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4.S04生產(chǎn)設備清單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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3.S03生產(chǎn)日報表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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2.S02生產(chǎn)計劃-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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1.S01隨工單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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13.E13配料清單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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12.E12新產(chǎn)品開發(fā)統(tǒng)計表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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11.E11新產(chǎn)品鑒定報告-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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10.E10試產(chǎn)總結報告-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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9.E09試產(chǎn)報告-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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8.E08設計驗證報告-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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7.E07設計評審報告-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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6.E06設計開發(fā)輸出清單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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5.E05設計開發(fā)輸入清單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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4.E04設計開發(fā)計劃書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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3.E03設計開發(fā)方案-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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2.E02設計開發(fā)任務書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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1.E01項目建議書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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9.C09送貨單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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8.C08出庫記錄-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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7.C07出倉單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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6.C06貨位卡-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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5.C05領料單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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4.C04進倉單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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3.C03半成品標識卡-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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2.C02物料標識卡-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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1.C01環(huán)境監(jiān)測記錄表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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7.G07采購合同-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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6.G06臨時采購要求單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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5.G05供應商調(diào)查表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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4.G04供方業(yè)績評定表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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3.G03供方評定記錄表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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2.G02合格供應商名錄-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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1.G01采購單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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28.三級文件目錄-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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27.Z10XXX檢驗儀器操作規(guī)程及維護-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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26.Z09出廠檢驗指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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25.Z08生產(chǎn)過程檢驗指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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24.Z07進貨檢驗指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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23.Z06上市后定期風險評價制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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22.Z05不良事件監(jiān)測制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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21.Z04抽樣檢驗規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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20.Z03成品檢驗規(guī)范-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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19.Z02生產(chǎn)過程檢驗規(guī)范-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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18.Z01進貨檢驗規(guī)范-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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17.X01產(chǎn)品銷售與售后服務制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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16.S07XXXX設備操作規(guī)程及維護-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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15.S06XXXX生產(chǎn)作業(yè)指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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14.S05返工返修作業(yè)指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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13.S04工藝裝備管理方法-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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12.S03生產(chǎn)工人衛(wèi)生規(guī)范-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

文庫 2天前

11.S02生產(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生要求-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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10.S01設備編號與標識規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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9.J01質(zhì)量目標管理規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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8.G01供應商審核制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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7.E02采購物資分類明細表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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6.E01技術文件和資料管理規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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5.C02倉庫環(huán)境衛(wèi)生要求-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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4.C01倉庫管理制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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3.B03崗位考核評價制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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2.B02崗位說明書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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1.B01文件編號與編寫規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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30.Z12向監(jiān)管機構報告控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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29.Z11產(chǎn)品信息告知程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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28.Z10產(chǎn)品放行控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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27.Z09醫(yī)療器械召回控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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26.Z08糾正和預防措施控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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25.Z07數(shù)據(jù)分析控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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24.Z06不合格品控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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23.Z05質(zhì)量控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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22.Z04內(nèi)部審核程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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21.Z03監(jiān)視和測量裝置控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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20.Z02產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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19.Z01質(zhì)量記錄控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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18.X03客戶投訴控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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17.X02顧客反饋與顧客滿意管理程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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16.X01與顧客有關的過程控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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15.S03產(chǎn)品防護控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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14.S02生產(chǎn)和服務提供控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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13.S01設施和工作環(huán)境控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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12.J06飛行檢查控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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11.J05產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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7.E07設計評審報告-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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6.E06設計開發(fā)輸出清單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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5.E05設計開發(fā)輸入清單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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4.E04設計開發(fā)計劃書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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3.E03設計開發(fā)方案-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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2.E02設計開發(fā)任務書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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1.E01項目建議書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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9.C09送貨單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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8.C08出庫記錄-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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7.C07出倉單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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6.C06貨位卡-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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5.C05領料單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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4.C04進倉單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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3.C03半成品標識卡-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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2.C02物料標識卡-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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1.C01環(huán)境監(jiān)測記錄表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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7.G07采購合同-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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6.G06臨時采購要求單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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5.G05供應商調(diào)查表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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4.G04供方業(yè)績評定表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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3.G03供方評定記錄表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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2.G02合格供應商名錄-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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1.G01采購單-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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28.三級文件目錄-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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27.Z10XXX檢驗儀器操作規(guī)程及維護-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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26.Z09出廠檢驗指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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25.Z08生產(chǎn)過程檢驗指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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24.Z07進貨檢驗指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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23.Z06上市后定期風險評價制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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22.Z05不良事件監(jiān)測制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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21.Z04抽樣檢驗規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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20.Z03成品檢驗規(guī)范-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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19.Z02生產(chǎn)過程檢驗規(guī)范-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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18.Z01進貨檢驗規(guī)范-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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17.X01產(chǎn)品銷售與售后服務制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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16.S07XXXX設備操作規(guī)程及維護-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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15.S06XXXX生產(chǎn)作業(yè)指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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14.S05返工返修作業(yè)指導書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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13.S04工藝裝備管理方法-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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12.S03生產(chǎn)工人衛(wèi)生規(guī)范-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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11.S02生產(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生要求-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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10.S01設備編號與標識規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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9.J01質(zhì)量目標管理規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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8.G01供應商審核制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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7.E02采購物資分類明細表-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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6.E01技術文件和資料管理規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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5.C02倉庫環(huán)境衛(wèi)生要求-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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4.C01倉庫管理制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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3.B03崗位考核評價制度-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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2.B02崗位說明書-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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1.B01文件編號與編寫規(guī)定-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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30.Z12向監(jiān)管機構報告控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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29.Z11產(chǎn)品信息告知程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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28.Z10產(chǎn)品放行控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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27.Z09醫(yī)療器械召回控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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26.Z08糾正和預防措施控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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25.Z07數(shù)據(jù)分析控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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24.Z06不合格品控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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23.Z05質(zhì)量控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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22.Z04內(nèi)部審核程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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21.Z03監(jiān)視和測量裝置控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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20.Z02產(chǎn)品實現(xiàn)策劃程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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19.Z01質(zhì)量記錄控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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18.X03客戶投訴控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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17.X02顧客反饋與顧客滿意管理程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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16.X01與顧客有關的過程控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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15.S03產(chǎn)品防護控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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14.S02生產(chǎn)和服務提供控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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13.S01設施和工作環(huán)境控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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12.J06飛行檢查控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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11.J05產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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10.J04不良事件報告控制程序-醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件模板

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天冬

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33年經(jīng)驗

擅長：藥品

山人

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醉椒

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飛廉

執(zhí)業(yè)醫(yī)師（副主任醫(yī)師）

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擅長：醫(yī)藥企業(yè)合規(guī)落地，行政糾紛、民商事糾紛、刑事糾紛處理

徐長卿

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辛參

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30年經(jīng)驗

擅長：疫苗生產(chǎn)

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北京市自然科學研究系列高級專業(yè)技術-副研究員

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擅長：中藥新藥研發(fā)藥學、藥理、藥效、臨床中遇到的問題；中藥新藥開發(fā)和上市后產(chǎn)品變更相關問題

梅花參

工程師

26年經(jīng)驗

擅長：非無菌原料藥無菌原料藥生產(chǎn)、質(zhì)量管理、安全環(huán)保

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